CDMO的發(fā)展趨勢(shì)

發(fā)布日期:2022-02-24 10:35
CDMO(Contract Development Manufacture Organization):即合同研發(fā)生產(chǎn)組織,屬于醫(yī)藥外包服務(wù)的一種,業(yè)務(wù)模式包含從臨床前研究、臨床試驗(yàn)到商業(yè)化生產(chǎn)階段的研發(fā)、采購、生產(chǎn)等整個(gè)供應(yīng)鏈體系,為制藥企業(yè)提供創(chuàng)新性的工藝研發(fā)及規(guī)模化生產(chǎn)服務(wù),以附加值較高的技術(shù)輸出取代單純的產(chǎn)能輸出(CMO代工)。

藥物研發(fā)生產(chǎn)外包起源于20世紀(jì)80年代,在當(dāng)時(shí)全球經(jīng)濟(jì)衰退的情況下,大型醫(yī)藥企業(yè)將非核心或不具優(yōu)勢(shì)的業(yè)務(wù)外包,降低綜合成本,從而培養(yǎng)了一批藥物外包服務(wù)企業(yè)。


市場(chǎng)規(guī)模:
這個(gè)行業(yè)的規(guī)模巨大且增長(zhǎng)迅速,根據(jù)研究:2019年世界CDMO行業(yè)規(guī)模為798億美元,同比增長(zhǎng)13.03%,中國CDMO行業(yè)規(guī)模為441億元;在國際大型藥企的帶動(dòng)和中國鼓勵(lì)新藥研發(fā)的大環(huán)境下,2017年- 2021年國內(nèi)CDMO的市場(chǎng)將增長(zhǎng)至626億元,預(yù)期增速保持在每年15%以上。


全世界的藥品研發(fā)從以前以化學(xué)藥為主現(xiàn)在向化學(xué)+生物藥綜合開發(fā)轉(zhuǎn)變,前十多年原研藥的發(fā)布有一段時(shí)間的低速期。而隨著醫(yī)藥研發(fā)新技術(shù)的成熟,新藥研發(fā)又迎來了新的高潮,這勢(shì)必對(duì)CDMO是巨大的利好。

CDMO目前中國的優(yōu)勢(shì)還在小分子,核心優(yōu)勢(shì)還在生產(chǎn),后端向前端的模式目前是最快的路徑,會(huì)產(chǎn)生一批成長(zhǎng)快速的企業(yè)。2019- 2022年間,生物藥CDMO的CAGR預(yù)計(jì)為23.3%,而小分 子CDMO約為10.7%,預(yù)計(jì)生物藥CDMO占比將由2019年 的28%提升至2022年的35%。

總結(jié):
從長(zhǎng)遠(yuǎn)看,中國醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的“工程師紅利”也是CDMO加速發(fā)展的根源,尤其生物制藥領(lǐng)域中國的工程師并不弱,為中國CDMO大分子研發(fā)提供了動(dòng)力來源。在世界的CDMO發(fā)展過程中,中國占比大概率會(huì)越來越大。